La FDA aprueba el remdesivir como tratamiento para la Covid-19

Estados Unidos, 23 octubre 2020.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó este jueves el medicamento remdesivir, de Gilead Sciences Inc., para tratar la Covid-19. El antiviral se administra por vía intravenosa a los pacientes que necesitan ser hospitalizados.

El medicamento, que la farmacéutica llama Veklury, redujo el tiempo de recuperación de 15 a 10 días en promedio en un estudio a gran escala dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

El remdesivir había sido autorizado para su uso en casos de emergencia desde principios de año, y ahora se ha convertido en el primer fármaco en ganar la aprobación completa en Estados Unidos para el tratamiento de la Covid-19.

Gilead dice que Veklury está aprobado para pacientes de más de 12 años de edad y que pesen al menos 40 kilogramos que necesiten ser hospitalizados por complicaciones de Covid-19. El medicamento inhibe una sustancia que el virus usa para hacer copias de sí mismo.

Se requieren ciertas pruebas renales y hepáticas antes de comenzar el tratamiento. Y la etiqueta advierte que no se debe utilizar en conjunto con el fármaco contra el paludismo hidroxicloroquina, porque eso puede reducir su efectividad.

“Ahora tenemos suficiente conocimiento y un creciente grupo de herramientas para ayudar a combatir la Covid-19″, dijo el doctor Merdad Parsey, principal funcionario médico de Gilead, en una declaración.

El medicamento está aprobado o tiene autorización temporal en unos 50 países, detalló.

Su precio ha sido controversial, dado que ningún estudio ha mostrado que mejore las probabilidades de supervivencia. La semana pasada, un estudio amplio encabezado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) concluyó que el fármaco no ayudó a los pacientes hospitalizados con Covid-19, pero ese estudio no incluyó un grupo de placebo y fue menos riguroso que estudios previos que encontraron un beneficio.

Gilead cobra 2 mil 340 dólares por un tratamiento típico de remdesivir para personas cubiertas por programas gubernamentales de seguro médico en Estados Unidos y otros países desarrollados, y 3 mil 120 dólares para pacientes con seguro privado. La suma que los pacientes paguen por cuenta propia depende del seguro, los ingresos que reciban y otros factores.

Hasta ahora, sólo esteroides como la dexametasona han mostrado reducir el riesgo de muerte por Covid-19. La FDA también ha dado autorización para uso de emergencia del plasma sanguíneo de sobrevivientes, y dos compañías buscan una autorización similar para medicamentos experimentales de anticuerpos.